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生物**柜的三種**級別

信息來源: lbmetin.cn

生物**柜:根據(jù)生物**防護(hù)水平的差異,生物**柜可分為**、二級和三級三種類型。

**生物**柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實驗室通風(fēng)櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。

**生物**柜本身無風(fēng)機(jī),依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。

二級生物**柜是目前應(yīng)用較為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物**柜》中的規(guī)定,二級生物**柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級生物**柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。

A1 型**柜前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。

70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。

A2 型**柜前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。

70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排出。

二級B型生物**柜均為連接排氣系統(tǒng)的**柜。

連接**柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持**柜負(fù)壓,以免危險氣體泄漏出實驗室。其前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。

B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。

B2 型為100%全排型**柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學(xué)性的**控制,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗。

三級生物**柜是為生物**防護(hù)等級為4級實驗室而設(shè)計的,柜體完全氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出**柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險的生物試驗,如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實驗等。

根據(jù)生物**柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物**柜》規(guī)定,只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。

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